【易凯资本】2022中国健康产业白皮书-医药与生物科技篇
1、技术平台空前多样化，组合创新成为一种新的创新模式，人类在生物医药领域的认知将再次“进化”。
目前全球生物医药领域同时存在小分子、大分子、单抗双抗甚至“N抗”、CAR-T/NK/TCR-T/TIL，肿瘤疫苗、基因疗法、溶瘤病毒、mRNA以及小核酸类药物等空前多样化的技术路线。当一种技术路线无法完全满足临床需求时，对现有诊疗方案及在研药物之间的搭配组合就成为临床研究者的“心头好”，组合成药，多药联用恰恰是来源于临床需求驱动的创新。新药物形式的发现是一种创新，直接以临床需求出发，对现有已知疗法的合理搭配组合以形成新的、更优效的疗法同样具备创新内涵，并且路径更加直接，直面临床需求。
2、中国生物医药发展照搬美国发展逻辑已然走不通，需要适应新的发展曲线。
由于医保集采、定价体系等因素，中国生物医药的商业支付体系与美国有很大差异，导致中美两国生物医药企业即便面临同等高风险、消耗同样高额研发临床费用，但在商业化阶段中国生物医药企业面临国谈、集采“灵魂拷问”，无法产生与美国市场类似的高回报预期。中国医药市场的支付模式决定了企业的选择要么在市场上保持技术独创，享受一段时间的市场独占，要么积极拥抱集采，做到自身产品成本优势明显，价低质优，以价换量。
3、对于大多数中国生物医药企业，管线进度的管理能力至少应与创新能力并列为企业的核心竞争力。
天下武功唯快不破！在同一靶点，同一技术方向严重内卷的今天，第一个进入获批临床，第一个完成入组，第一个拿到上市许可，甚至成为某一技术方向仅有或少数商业化的管线，才能为企业赢得更多的生存空间。创新药研发费用规模严重后置，研发越往后，花费呈指数增长，风险依然巨大，不少生物医药企业甚至可以说需要消耗几乎全部财力，才有可能将1-2条中后期管线推向商业化，如果最成熟的管线研发失败，早期的技术创新被市场给予估值可能性就会变得很小，企业基本不再有另起炉灶的机会。
4、相较于之前资本市场更青睐技术的创新性与独特性，现在资本市场转而对商业化的现状和预期更为关注。
“人命关天”的社会伦理和“强监管”的法制要求，凸显了医药行业保守谨慎的一面，研发路径长，失败风险高，创新与独特不一定有回报，失败总是如影随形，而一旦产品无法上市，企业就会面临资金压力。说到底，治病救人的创新药也是商品，市场火热的时候，企业估值用“市研率”，而一旦市场回过味来，浮在想象中的市梦率就会跌落回现实中的市盈率、市销率了。资本市场回归理性依然不止要求创新药企业要有明确的商业化预期，而更重要的是要有现实可见的商业化成果。
5、大额Licenseout交易频频出现，是中国本土药企国际化和迈向世界一流的起步信号。
选择做创新药，出海是必由之路，只有出海才能把药物的价值开发到最大，这已经成为创新药行业在经历医保“灵魂砍价”洗礼后的共识。药品商业价值最大化要求中国企业不再满足于fastfollow，转而开发欧美市场都没有的产品，以填补更高阶的临床和商业空白，大额licenseout的出现，从商业角度证明了这一点。当下，中国的创新药开发仍有人才及资源红利，海外的市场及品牌背书对于国内仍有吸引力，这两者结合在一块，正好是当下中美两地的创新药投资人，都喜闻乐见的一个东西。
国内医药和生物科技市场的利润总额同比增长77.9%
国家统计局2月发布的数据显示，2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿人民币，同比增长20.1%。与此同时，我国医药制造业2021年的利润增势也非常强劲，2021年医药制造业实现利润总额6271.4亿人民币，同比增长77.9%。根据国家统计局的解读，医药制造业的强劲增长主要是受国内外疫苗需求量较大、企业产销两旺等因素驱动。
值得注意的是，疫苗公司的盈利能力大幅提升。以万泰生物和智飞生物为例，2021年万泰生物实现营收57.50亿人民币，同比增长144.25%，净利润20.16亿人民币，同比增长197.83%，其净利润增长的主要原因是二价宫颈癌疫苗等需求的增长。2021年智飞生物营收306.37亿人民币，同比增长超100%，总利润101.97亿人民币，同比增长208.88%。
本土药企加速国际化布局
2021年，受全球疫情影响，国内医药行业的大额海外并购交易量大幅减少，但是跨境的License-in和License-out交易依然保持极其火热的态势。
2021年，License-in模式下的第一批产品已经进入NDA乃至上市阶段，通过License-in国外临床后期的创新药，在国内开展桥接临床试验或参与国际多中心临床试验，可以大幅度缩短开发周期，加速新药进入中国市场。在中国2021年的NDA产品中，License-in产品有24款，占比达到31%，已成为中国后期新药的重要组成部分。
易凯资本根据公开信息统计，在2021年间，中国药企的License-in交易总数约有130多起。其中，再鼎医药以6起总计价值超16.8亿美元的交易位列榜首。
