CDE公开征求多项技术指导原则意见
医药生物行业周报:CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
医药生物行业月度跟踪报告:国产生物新药CDE受理数同环比保持上升趋势,ADC、双抗、CAR~T研发如火如荼
医药行业政策周报:CDE指导原则出台,推动行业健康发展
医药生物行业周报:CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本
医药生物行业月度跟踪报告:CDE受理数同比大幅增加,双抗受理数成倍增长,重点关注6月ASCO新进展
CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
医药生物行业重大事件快评:CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,相关产品上市有望提速
CDE总结抗疫应急审评经验,加快创新药审评
公司信息更新报告:羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即