太平洋医药日报:艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准
PD-1二线ESCC在美获批延迟,FDA仅提及受旅行限制原因,维持获批预期
医药生物行业周报:和黄医药、君实生物相继被FDA拒绝,创新药出海需全面了解当地监管规则
减肥药+多肽药,司美格鲁肽原料药通过FDA技术审评,CDMO服务对象包括吉利德、勃林格殷格翰等知名药企,这家公司境外部分收入占总体营收55·9%
医药日报:再生元Dupixent新适应症获FDA批准,用于治疗CSU
医药生物周报(24年第13周):FDA专家委员会支持2款BCMACAR-T疗法推向前线,关注相关产业链
ARS吸入式过敏疗法Neffy获FDA批准
FDA首次通过雾化电子烟PMTA申请,标杆作用意义重大
FDA更新PMTA审核进展,看好龙头品牌市占率继续提升
医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益